La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria el 6 de mayo de 2024 tras el robo de lotes de cuatro medicamentos distribuidos por Productos Farmacéuticas Collins. Estos productos ya no garantizan su integridad física, estabilidad química ni eficacia terapéutica. Su comercialización en mercados informales o vía digital representa un riesgo grave para la salud pública. Evitar su uso es una medida de seguridad esencial.
¿Qué medicamentos están incluidos en la alerta sanitaria?
Cofepris identificó cuatro marcas comerciales afectadas: Fazolin, Gelmicin, Plusgel y Volfenac Gel. Todos fueron reportados como sustraídos en un solo evento logístico. Ninguno cuenta con certificación de trazabilidad desde su salida de planta hasta el punto de venta. Esto impide verificar si sufrieron manipulación, exposición a temperatura inadecuada o sustitución fraudulenta.
Fazolin: solución nasal con nafazolina
Contiene nafazolina, un descongestionante vasoconstrictor. Su alteración puede causar hipertensión aguda o isquemia nasal. El lote 25340319 caduca el 08/03/2029.
Gelmicin: crema triple acción
Combina betametasona, gentamicina y clotrimazol. La pérdida de estabilidad afecta su potencia antiinflamatoria, antibacteriana y antifúngica. Lote 25340269, caducidad 25/02/2027.
Plusgel: suspensión antiácida
Formulado con hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio y dimeticona. Su degradación puede reducir la neutralización gástrica y favorecer reflujo o úlceras. Lote 25140625, caducidad 25/03/2027.
Volfenac Gel: gel tópico con diclofenaco
Contiene diclofenaco, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). La contaminación o degradación incrementa el riesgo de dermatitis de contacto o absorción sistémica no controlada. Lote 25140736, caducidad 21/03/2027.
¿Por qué los medicamentos robados son peligrosos para la salud?
Los productos robados escapan del control de cadena de frío, del registro sanitario vigente y de los protocolos de almacenamiento autorizados. No pasan por inspección de calidad ni verificación de identidad química. Pueden contener sustancias inertes, dosis erróneas o contaminantes microbiológicos. En 2023, el 12 % de los casos de reacciones adversas graves reportados a Cofepris se vincularon con medicamentos adquiridos fuera de canales regulados.
¿Qué dice la ley sobre la comercialización de medicamentos robados?
La Ley General de Salud y el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios prohíben expresamente la distribución, venta o uso de medicamentos sin trazabilidad verificable. El artículo 252 señala que la comercialización de productos sin autorización sanitaria o con origen ilícito constituye delito federal. Las sanciones incluyen multas de hasta 100,000 días de salario mínimo y prisión de 3 a 8 años. Cofepris coordina con la Fiscalía General de la República (FGR) y la Secretaría de Seguridad Pública (SSP) para investigar estos hechos.
¿Cómo afecta esta alerta al sistema de salud y la economía nacional?
El robo de medicamentos impacta directamente la confianza del consumidor y eleva los costos de vigilancia sanitaria. En 2023, el sector farmacéutico mexicano perdió más de 1,200 millones de pesos por robos logísticos, según la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma). Además, los casos de automedicación con productos no autorizados incrementan las consultas médicas evitables y los gastos hospitalarios por reacciones adversas.
Datos Clave
- La alerta fue emitida el 6 de mayo de 2024, tras reporte de Productos Farmacéuticas Collins.
- Los cuatro medicamentos carecen de certificación de trazabilidad desde su origen.
- Ningún lote robado cuenta con registro sanitario vigente para su comercialización actual.
- La venta informal de estos productos viola el Reglamento de Control Sanitario y la Ley General de Salud.
- Cofepris recomienda verificar el número de lote y fecha de caducidad antes de adquirir cualquier medicamento.
- Los establecimientos que comercialicen estos productos pueden enfrentar suspensión de licencia y clausura inmediata.
